關(guān)于薁磺酸鈉
核心技術(shù)薁磺酸鈉是利用專有技術(shù)對菊科提取物進行基團改造形成的半合成物質(zhì),屬于醫(yī)藥、功效日化領(lǐng)域的一種新材料。薁磺酸鈉具有極為優(yōu)異的抗炎、抗過敏、組織修復(fù)的功效,是目前粘膜抗炎修復(fù)領(lǐng)域,靶向抗炎和組織再生雙重功效的物質(zhì)。具有極其廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域,包括藥品、醫(yī)療器械、保健食品、功效日化等。薁磺酸鈉源自天然植物提取物,安全性高,尤其適合兒童和老年人應(yīng)用,被稱為“綠色藥品”。
薁磺酸鈉是公司技術(shù)團隊從2003年CFDA《進口藥物急需國產(chǎn)化目錄》中精心篩選出來的。原研技術(shù)來自于日本,核心技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)品始終被日本壟斷全球50年,在歐美及全球廣泛應(yīng)用。頂碩經(jīng)過多年艱苦研發(fā),探索出薁磺酸鈉獨特的生產(chǎn)工藝并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,在很多技術(shù)指標(biāo)上已經(jīng)超越日本。頂碩的薁磺酸鈉核心技術(shù)獨有性和前沿性,具備:
● 薁磺酸鈉產(chǎn)業(yè)化核心工藝掌控者
● 薁磺酸鈉系列產(chǎn)品研發(fā)機構(gòu)
● 22項薁磺酸鈉發(fā)明專利(核心工藝+下游產(chǎn)品)
● 科研定制薁磺酸鈉日化新材料
● 制定薁磺酸鈉國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
● 薁磺酸鈉原料產(chǎn)能規(guī)模
研發(fā)理念:
經(jīng)過多年的發(fā)展,公司進一步制定了詳細(xì)的研發(fā)管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行,不斷進行工藝優(yōu)化和產(chǎn)品升級,豐富公司的產(chǎn)品儲備。確立以“引領(lǐng)、創(chuàng)新”作為產(chǎn)品研發(fā)理念,以薁磺酸鈉技術(shù)為核心,在口腔護理領(lǐng)域、皮膚護理領(lǐng)域、胃腸護理領(lǐng)域、眼科護理領(lǐng)域等進行延展性、縱深性開發(fā)。形成“引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)新性前沿開發(fā)、國內(nèi)首創(chuàng)獨創(chuàng)”的產(chǎn)品研發(fā)模式,更多面向“高端精細(xì)化生活”領(lǐng)域進行定位研發(fā)。
工藝難點:
◆ 自主研發(fā)打破國際技術(shù)壟斷
公司在2003年從SFDA《進口藥物急需國產(chǎn)化目錄》中篩選出薁磺酸鈉作為重點技術(shù)攻關(guān)項目,并成功研發(fā)了薁磺酸鈉新合成工藝路線,打破了日本長期占有的水溶性合成工藝技術(shù)壟斷。
◆ 產(chǎn)品多項指標(biāo)優(yōu)于國際競爭對手
在申報SFDA藥品批號的過程中,公司產(chǎn)品與日本原研產(chǎn)品進行對比,經(jīng)過十一項權(quán)威認(rèn)定,產(chǎn)品純度、穩(wěn)定性、環(huán)保性、原料產(chǎn)出比率以及經(jīng)濟性等多項指標(biāo)均優(yōu)于日本同類產(chǎn)品。
◆ 工藝流程和工藝參數(shù)的先進性和獨創(chuàng)性:
改變反應(yīng)狀態(tài):保證了定量的準(zhǔn)確性,從而大大提升了工藝和終產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
優(yōu)化反應(yīng)路線:優(yōu)化了日本專利原反應(yīng)路線,克服技術(shù)風(fēng)險,簡化反應(yīng)環(huán)節(jié),并大大提高了工藝可控程度。
獨創(chuàng)環(huán)保精制技術(shù):日本專利的精制環(huán)節(jié)采取了乙醚等非環(huán)保有機溶劑,且具備一定危險性。公司獨創(chuàng)的工藝路線大大提升了安全性和環(huán)保性,降低了生產(chǎn)成本,避免了三廢污染。
全產(chǎn)業(yè)鏈布局:
圍繞核心技術(shù)薁磺酸鈉,布局原料藥、日化新材料、功效日化、醫(yī)療器械和藥品的全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品線,同時著眼日本出口。依托國內(nèi)的技術(shù)優(yōu)勢,迅速拓展原料合作、科研合作、終端推廣的合作模式,建立并完善醫(yī)藥專業(yè)渠道、OTC渠道、CS渠道、大客戶渠道等下游通路,迅速復(fù)制歐美、日本上百億美元的薁磺酸鈉的市場規(guī)模和應(yīng)用場景。未來逐步占據(jù)全球薁磺酸鈉壟斷地位。
圖片展示:
國家級研發(fā)中心
建設(shè)目的:
◆ 為醫(yī)藥、日化產(chǎn)業(yè)企業(yè)搭建國家級檢測平臺,搭建國家級科技項目研發(fā)平臺;
◆ 提供產(chǎn)學(xué)研及企業(yè)間科研合作平臺,進一步增強企業(yè)技術(shù)研發(fā)實力。
職能板塊:
◆ 國家級CMA檢測平臺 ;
◆ 研發(fā)團隊孵化器 ;
◆ 產(chǎn)學(xué)研合作 ;
◆ 新藥申報基地 ;
◆ 合作管理中心。
中心介紹:
◆ 使用面積3000平方米以上;
◆ 擁有技術(shù)研發(fā)人員22人,其中院士1人,博士1人,技術(shù)專家8人,具有高級技術(shù)職稱人員10人;
◆ 研發(fā)領(lǐng)域涉及藥品、消毒產(chǎn)品、日化產(chǎn)品、醫(yī)療器械等。
下設(shè)部門:
● 院士工作站:
建立“院士專家工作站”,為企業(yè)引進行業(yè)高端技術(shù)人才,為企業(yè)制定發(fā)展戰(zhàn)略提供前沿思路,解決企業(yè)創(chuàng)新中遇到的重大技術(shù)難題,促進科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化,培養(yǎng)高端創(chuàng)新人才,增強企業(yè)自主創(chuàng)新能力和市場競爭力。
劉昌孝院士簡介:
劉昌孝(1942.04.01- )藥理學(xué)家,藥代動力學(xué)家。湖南省郴州市永興縣人。1965年畢業(yè)于北京醫(yī)學(xué)院,獲學(xué)士學(xué)位。現(xiàn)任天津藥物研究院釋藥技術(shù)與藥代動力學(xué)國家重點實驗室主任,曾任中國藥理學(xué)會藥物代謝專業(yè)委員會主任委員。
劉昌孝同志是我國該交叉學(xué)科的帶頭人和開拓者之一,于1968年建立第一個藥代實驗室,1975年率先將該學(xué)科用于新藥評價,1980年出版了第一本藥代動力學(xué)專著。在已鑒定的藥代程序中提出模型優(yōu)化和數(shù)據(jù)批處理方案,使之應(yīng)用遍及國內(nèi)數(shù)百單位,被發(fā)表在國內(nèi) 外的4700多篇論文中采用或引用。致力新藥研究,承擔(dān)近40項國家重大科技項目和百多個創(chuàng)新藥物的藥代研究。獲得國家部省級成果獎34項次,另獲國際獎5項。負(fù)責(zé)本院新藥研究獲17個新藥證書,參與20多個新藥證書項目的研究。發(fā)表論文340余篇,中英文專著17本。1992年獲國務(wù)院津貼。曾評為全國、省市先進工作者,2000年獲得香港紫荊花醫(yī)學(xué)成就獎,2005年獲得全國勞動模范稱號,2013年獲得國際藥代學(xué)會(ISSX)特別貢獻獎。
2003年當(dāng)選中國工程院院士。
● 國家級綜合檢測平臺
頂碩國家級綜合檢測平臺的建立,可為制藥、日化、化妝品等行業(yè)提供理化指標(biāo)檢測服務(wù)、殺滅微生物檢測服務(wù)、毒理檢測服務(wù)等,可緩解企業(yè)“檢測難”、“費用高”、“周期長”等現(xiàn)狀,為行業(yè)內(nèi)各企業(yè)提供更快速、便捷、精準(zhǔn)的服務(wù)。
薁磺酸鈉GMP標(biāo)準(zhǔn)檢驗工作間
● 研究室
包含:藥物研究室、消毒研究室、 日化研究室、化妝品研究室
研發(fā)成果:已申請國家專利24項,獲得授權(quán)14項,其中國內(nèi)發(fā)明專利12項,實用新型1項,外觀1項。
● 綜合事務(wù)中心
◆ 產(chǎn)品注冊室
已申請原料藥注冊1項。
◆ 知識產(chǎn)權(quán)室
已申請國家專利24項,其中14項獲得授權(quán),國家發(fā)明專利授權(quán)12項,實用新型1項,外觀專利1項。
◆ 科技項目申報室
申請?zhí)旖蚴兄行∑髽I(yè)創(chuàng)新資金項目1項,天津市重點新產(chǎn)品項目1項。
◆ 技術(shù)支持室
發(fā)表論文2篇,《愈創(chuàng)木薁磺酸鈉在化妝品中添加的研究與應(yīng)用進展》、《薁磺酸鈉在口腔功效產(chǎn)品上的應(yīng)用及前景分析》。
GMP生產(chǎn)車間
規(guī)劃建筑面積62152米2,包括:
薁磺酸鈉復(fù)方顆粒劑、口腔貼片、灌腸劑、水溶液生產(chǎn)線各1條;
行政辦公樓、倉庫等配套設(shè)施
規(guī)劃:
新增年銷售額5億元
新增勞動定員200人
項目建成后新增產(chǎn)能:
灌腸劑30萬支
口腔貼片1500萬片
復(fù)方顆粒劑150萬袋
水溶液制劑2000噸
薁磺酸鈉GMP標(biāo)準(zhǔn)車間設(shè)備圖
車間實景圖片